Über mich

Michael Johner GMP Berater

Dr. Michael Johner

  • Qualified Person (§ 15 AMG)
  • Studium der Pharmazie in Freiburg / Breisgau
  • Promotion in pharmazeutischer Chemie
  • Fachapotheker für pharmazeutische Technologie
  • Qualitätsmanagement nach GMP, FDA

Tätigkeiten seit 1993:

  • langjährige Tätigkeit als Herstellungs- und Kontrollleiter sowie als Leiter Qualitätsmanagement bei einem international tätigen Unternehmen
  • Erfahrungen auch in den Bereichen Kosmetik und Lebensmittel
  • Verantwortlicher für Validierung und technische Dokumentation bei einem internationalen Maschinenbauunternehmen
  • Tätigkeit als sachkundige Person bei kleinen und mittelständischen pharmazeutischen Unternehmen
  • Prozessvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Durchführung von Audits bei Lohnherstellern und Lieferanten in Europa, USA und China