Übernahme der Funktion der sachkundigen Person (Qualified Person) auf freiberuflicher Basis
QS/QM
Aufbau und Einführung von QS/QM- Systemen, Pflege Ihres aktuellen QS/QM-Systems
Audits
Interne Audits, Vorbereitung auf Inspektionen,
Planung und Durchführung von Audits bei Lieferanten (Lohnhersteller, Wirkstoffe, Packmittel, Software, Lager und Transportfirmen etc.) in Europa, USA sowie anderen Ländern
In Zusammenarbeit mit:
Mikrobiologie
Problemlösungen
Analytik
Nasschemische und apparative Analytik, Stabilitätsuntersuchungen, Standarduntersuchungen und Mikrobiologie
Reinigungs-validierung
Planung und Einführung eines Systems zur Reinigungsvalidierung
Darreichungsformen
Injektabilia
Feste darreichungsformen.
Halbfeste Darreichungsformen.
Liguda (oral und nasal),
Homöopathische Globuli
Homöopathische Verdünnungen
Radioaktive Arzneiformen
Etherische Öle
Klinische Studienmedikation (Konfektionierung und Versand fester Formen und von Injektabilia)